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省药监局审评核查常州、苏州分中心开展座谈交流

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-07-18 20:02
    

主要观点总结

省药监局审评核查苏州分中心和常州检查分局、审评核查常州分中心近日进行座谈交流,旨在进一步推进审评核查分中心标准化、规范化建设,强化审评核查能力,提升服务发展水平。座谈会上,双方分享了在质量管理体系建设、审评流程优化、产品创新支持等方面的经验做法,并探讨了如何加强合作,深化交流,提升技术支撑能力,为推动生物医药产业高质量发展贡献力量。

关键观点总结

关键观点1: 贯彻落实省药监局工作部署

省药监局审评核查苏州分中心和常州分中心遵循省局关于推进审评核查标准化、规范化的工作部署,全面深化质量管理体系建设。

关键观点2: 分享经验,深化交流

审评核查常州分中心分享了构建‘三维一体’闭环管理模式的实践经验,苏州分中心则介绍了服务生物医药产业创新发展的经验做法。双方还就审评合议、集中攻坚等问题进行了深入探讨。

关键观点3: 加强合作,提升能力

双方一致认为要加强合作,深化交流,充分学习借鉴对方优势,不断创新工作方式和服务模式,提升技术支撑能力,为推动生物医药产业高质量发展贡献力量。常州检查分局和审评核查常州分中心将持续加强与兄弟单位的交流合作,推进业务办理尺度、标准与省药监局审评中心、审核查验中心相统一。


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