北京出台三张白名单，加速推动罕见病等临床急需药械可及

主要观点总结

北京市药监局联合多部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》和《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》，以优化罕见病和临床急需药械供应保障机制。通过建立“白名单”制度，实现药品全程追溯，并鼓励源头创新，加速创新药械审评审批。

关键观点总结

关键观点1: 发布实施方案

北京市发布两个实施方案，旨在优化罕见病和临床急需药械的供应保障机制。

关键观点2: 白名单制度

通过设立“白名单”制度，对罕见病药品和临床急需药械进行管理，实现药品全程追溯。

关键观点3: 绿色通道建设

建立临床急需药械进口审批绿色通道，着眼在“快捷”，聚焦临床急需进口审批关键环节。

关键观点4: 鼓励源头创新

多方鼓励源头创新，加速创新药械的审评审批，以满足罕见病患者的用药需求。

关键观点5: 实施效果

新政策实施后，北京儿童医院等医疗机构已经成功申请并使用了一些罕见病新药，为患者带来了希望。