【湖北】省外已发布配方颗粒标准转化为本省标准程序

主要观点总结

湖北药监局发布通告，征求关于省外已发布中药配方颗粒质量标准转化为本省试行标准工作程序的意见，截止日期为7月25日。旨在推动本省中药配方颗粒质量标准的制定，保障其临床使用需求。向社会公开征求意见，并提供了重点内容，包括拟转化品种的省外已发布标准对比表、试行标准的有效期及申请标准转正的相关要求。

关键观点总结

关键观点1: 公开征求意见

湖北药监局发布通告，就省外已发布中药配方颗粒质量标准转化为本省试行标准工作程序向社会公开征求意见，通过电子邮件反馈至湖北省药品监督管理局。

关键观点2: 重点内容包括拟转化品种的省外已发布标准对比表

对比表包括基原、制法、出膏率、性状、鉴别、特征图谱、浸出物、含量测定等，要求提供相应省份的标准对比情况。

关键观点3: 试行标准的有效期为二年

在试行期间，配方颗粒国家药品标准颁布实施后，相应品种的试行标准将废止。

关键观点4: 申请单位可按要求申请标准转正

在试行期间，申请单位可以根据《湖北省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》来申请标准转正。

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