优时比IL-17A/IL-17F单抗在美获批3项新适应症

主要观点总结

UCB宣布FDA已批准Bimzelx（bimekizumab-bkzx）用于治疗活动性银屑病关节炎、有客观炎症症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎以及活动性强直性脊柱炎。这是Bimzelx首次获批用于这三个适应症的治疗，旨在选择性抑制IL-17A和IL-17F两种关键细胞因子。此前，Bimzelx已获得FDA批准用于治疗成人中重度斑块状银屑病。UCB执行副总裁表示，Bimzelx的获批凸显了IL-17A和IL-17F双重抑制的临床益处，并为更多慢性炎症性疾病患者提供了获得显著疗效的机会。

关键观点总结

关键观点1: Bimzelx获得FDA新批准用途

Bimzelx现在被批准用于治疗活动性银屑病关节炎、有客观炎症症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎以及活动性强直性脊柱炎。

关键观点2: Bimzelx的作用机制

Bimzelx是一种选择性抑制IL-17A和IL-17F两种驱动炎症过程的关键细胞因子的治疗药物。

关键观点3: Bimzelx的临床益处

Bimzelx的获批凸显了其为患者带来的临床益处，包括为更多慢性炎症性疾病患者提供获得显著疗效的机会。临床研究结果和美国以外的实际经验表明，Bimzelx可以帮助患者达到较高的临床应答阈值，且这种应答起效迅速并可持续两年。