第 7 次！恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗

主要观点总结

本文介绍了恒瑞医药的注射用SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）被拟纳入突破性疗法，用于治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。该药物具有多个适应症，已经在多个领域获得突破性疗法认定，并处于临床Ⅲ期阶段。恒瑞在国产HER2 ADC领域处于第一梯队，瑞康曲妥珠单抗在同类药物中获得最多的突破性疗法认定。

关键观点总结

关键观点1: 恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗拟被纳入突破性疗法

用于治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

关键观点2: 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的药物

由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265组合而成，具有更高的膜穿透能力和细胞杀伤效果。

关键观点3: 瑞康曲妥珠单抗已经多次获得突破性疗法认定

此次拟通过公示将成为该药物的第7次突破性疗法认定。

关键观点4: 瑞康曲妥珠单抗在全球HER2 ADC新药中处于领先地位

目前已有3款HER2 ADC新药获批上市，其中仅荣昌生物一款是国产。恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗是进度相对靠前的产品，多个在研适应症领先同类产品。