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中药饮片质量安全十要点!新规实施倒计时,这些细节必须掌握→

市监学习驿站  · 公众号  ·  · 2025-07-31 16:34
    

主要观点总结

本文介绍了国家药监局《中药饮片标签管理规定》的正式施行以及市市场监管局梳理出的中药饮片经营使用质量安全的十大核心要点。规定要求中药饮片行业进入“标签强监管时代”,并详细列出了从选择购药渠道、核实标签信息、管理保质期、特殊药品标识、规范贮藏与运输、确保销售使用的准确性、妥善处理过渡期产品、建立完善的记录与追溯体系、加强从业人员业务培训、营造浓厚的宣传氛围等十个方面的关键要点。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片标签管理的强化

国家药监局规定自2024年8月1日起实施中药饮片标签管理,其中保质期的标注自2025年8月1日起生效。这标志着中药饮片行业进入‘标签强监管时代’,要求企业和消费者都要严格遵守相关规定。

关键观点2: 十大核心要点保障中药饮片质量

市市场监管局梳理出中药饮片经营使用质量安全的十大核心要点,包括选择正规购药渠道、核实标签信息、严格管理保质期、关注特殊药品标识、规范贮藏与运输、确保销售使用的准确性、妥善处理过渡期产品等,旨在全面落实相关要求,保障产品质量可追溯、信息透明、合规合标。

关键观点3: 对经营企业和使用单位的要求

经营企业和使用单位应建立完善的中药饮片管理制度,包括建立采购准入制度、审核标签信息、实施‘近效期提醒’机制、规范贮藏与运输、确保销售使用的准确性等。同时,他们还应加强对员工的培训,提高员工对中药饮片标签管理的重要性的认识,并落实各项药品质量管理制度。

关键观点4: 对消费者的提醒

消费者应选择正规的药店或医疗机构购买中药饮片,并注意中药饮片的保质期。此外,他们还应关注特殊药品的标识,并按照标签上的说明或医生的处方和医嘱进行使用。在使用中药饮片时,应注意正确的使用方法和注意事项,避免因误用导致不良后果。


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