省药监局药品生产监管处与徐州检查分局召开药品生产企业质量管理座谈会

主要观点总结

省药监局药品生产监管处与徐州检查分局联合召开徐州市药品生产企业质量管理座谈会，旨在推进药品生产企业质量安全主体责任落实，提升质量管理能力水平。会议中，与会企业代表分享药品生产中的难点堵点问题及解决方案，表达对新环境下合规管理能力的提升需求。省药监局针对问题进行回应，并提供专项调研解答企业难题。代表表示受益匪浅，未来监管条线将坚持‘监管+服务’并重，建立长效风险防控机制，筑牢药品安全底线。

关键观点总结

关键观点1: 会议目的

为进一步推进药品生产企业质量安全主体责任落实，提升质量管理能力水平。

关键观点2: 会议参与者

省药监局药品生产监管处与徐州检查分局联合组织，徐州市辖区内21家药品生产企业的关键岗位人员全部参会。

关键观点3: 会议内容

与会企业代表分享药品生产中的难点堵点问题及解决方案；省药监局即时解答GMP符合性检查等问题，对需统筹研究的事项组织专项调研。

关键观点4: 会议效果及未来计划

与会企业代表表示受益匪浅，未来药品生产监管条线将坚持‘监管+服务’并重，加强协同联动，建立常态化沟通机制，全方位筑牢药品安全底线。

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