理论 | 如何有效提升药品检查效能？

主要观点总结

我国医药产业呈现蓬勃发展态势，为适应高质量发展需求，药品监管体系不断完善。近日，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发，为药品监管工作指明新方向。文章主要介绍了该意见提出的精准监管方案，包括多维动态风险分级体系、差异化检查策略、配套支撑体系等，以确保药品质量安全。

关键观点总结

关键观点1: 药品监管体系适应医药产业高质量发展需求

近年来，我国医药产业蓬勃发展，药品监管体系也不断完善，以适应高质量的发展需求。

关键观点2: 《意见》提出精准监管方案

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》为药品监管工作指明了新方向，主要介绍了精准监管方案，包括多维动态风险分级体系、差异化检查策略等。

关键观点3: 多维动态风险分级体系是实现精准检查的重要基石

该体系需要综合考量企业质量管理体系与产品风险属性等方面，构建多维度、可量化的评价标准体系，包括评估企业合规与管理水平、聚焦产品风险属性、建立风险动态调整机制等。

关键观点4: 差异化检查策略基于风险评级结果，实现监管资源最优配置

根据企业风险等级，设定差异化检查频次和形式，创新检查形式，强化协同联动，确保监管资源的最优配置。

关键观点5: 配套支撑体系确保精准监管的高效运行

为确保风险分级监管机制的高效运行，需要强大的配套支撑体系作为保障，包括智慧监管赋能、信用机制激励约束、能力建设保障等。

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