我省1款第三类创新医疗器械获批上市

主要观点总结

苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪通过了国家药监局的审查，获批上市。今年截至6月，江苏省已有7款第三类创新医疗器械获批上市。该分析仪采用自主研发振动注射技术，有效解决传统微流控技术痛点，并与全球专利布局相匹配。省药监局积极支持医疗器械创新发展，提供技术支持和指导，助力创新医疗器械产品获批上市。同时，加强业务流程整合和优化，提供一站式服务，为江苏省医药产业高质量发展增添新动能。

关键观点总结

关键观点1: 数字PCR分析仪通过国家审查并获批上市

苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪通过了国家药监局的严格审查，这标志着该设备正式上市，可为公众提供高质量的医疗检测服务。

关键观点2: 采用自主研发振动注射技术

该数字PCR分析仪采用公司自主研发的振动注射技术，能够有效解决传统微流控技术成本高、操作复杂等痛点，提高基因定量检测的准确性和效率。

关键观点3: 江苏省药监局支持医疗器械创新发展

江苏省药监局积极支持医疗器械创新发展，通过加强政策支持和技术指导，推动企业开展创新研究，并助力创新医疗器械产品获批上市。该局还建立了多个分支机构，为地方医药产业提供技术支持服务。

关键观点4: 加强业务流程整合和优化

省药监局不断加强业务流程整合和优化，提供一站式服务，旨在提高服务效率和质量，为江苏省医药产业高质量发展增添新动能。

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