药典告诉你：菌落鉴定是正经鉴定不？

主要观点总结

本文讨论了菌落鉴定在药典中的地位和重要性。文章从三个维度进行了分析：药典正文、药典对比和药典历史。文章指出，虽然菌落鉴定在某些控制菌项目中有所保留，但在实际操作中，菌落鉴定仍然扮演着重要的角色。

关键观点总结

关键观点1: 药典正文维度

新版药典中控制菌检查法新增的Bcc检查法强调了无菌合格，有菌鉴定，菌落鉴定不算。这表明在药典正文中，菌落鉴定的地位较为尴尬。

关键观点2: 药典对比维度

通过对比USP < 60>，指出菌落鉴定用于排除某些菌类的存在。同时，USP中的《微生物表征、鉴定和菌株分型》 < 1113>强调了确认性鉴定测试的要求。这说明了菌落鉴定在确定生物体身份上的重要性。

关键观点3: 药典历史维度

回顾中国药典历史变化，可以看出菌落形态的描述率在下降。同时指出，在实际操作中，菌落鉴定被用于排除，描述上更为复杂。这显示了菌落鉴定在药典中的复杂性和挑战性。