“检”问百“答” | 中药检验常见问题解答（第9期）

主要观点总结

文章主要介绍了山东省食品药品检验研究院中药室的业务内容，包括中药材、中药饮片等的理化项目检验与复验服务，中药质量控制新技术研究等。同时，文章还涉及中药委托检验和合同检验的区别，中药技术服务检测需要提交的材料，以及中药委托检验和技术服务的费用确定和缴纳方式。此外，文章还回答了省食药检院是否可以受理香港地区中成药的注册检验及相关资料提交的问题。

关键观点总结

关键观点1: 山东省食品药品检验研究院中药室的业务内容。

包括提供中药材、中药饮片、中成药及进口中药的理化项目检验与复验服务，开展中药质量控制新技术、新方法研究等。

关键观点2: 中药委托检验和合同检验的区别。

委托检验适用于已获批准文号且符合送检要求的中药制剂，通常采用药品检验报告格式；合同检验适用于来源无法核实的研究性样品，采用检测结果通知书格式，不出具是否符合规定的结论。

关键观点3: 中药技术服务检测需提交的材料。

包括委托送样检验检测合同书、单位介绍信、质量标准及相关技术资料、样品、检验所需的标准物质、特殊试剂和特殊耗材等。

关键观点4: 中药委托检验和技术服务的费用确定和缴纳方式。

费用由双方约定并签订合同，约定支付方式和时间，完成支付后可申请电子发票。

关键观点5: 山东省食品药品检验研究院是否可以受理香港地区中成药的注册检验。

省食药检院为香港卫生署指定的香港地区中成药注册检验机构，办理注册检验时需提交注册检验通知单、样品、技术资料等。

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