中药饮片标注保质期8月1日起施行！药品经营企业应知晓这些要求

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片标签管理提出了明确要求，包括标注保质期等。相关配套文件和指导原则也已发布，以指导饮片生产企业实施。海南省和新疆维吾尔自治区药品监督管理局已发布相关公告，强调落实该规定。该规定的实施将规范中药饮片市场，确保药品质量和安全。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片标签管理规定的主要内容和实施时间

《规定》对中药饮片标签管理提出明确要求，包括标注保质期等。自2024年8月1日起施行，保质期的标注自2025年8月1日起施行。

关键观点2: 配套文件的发布和重要性

《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》和《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》于2024年7月28日发布，以指导饮片生产企业实施新规定。

关键观点3: 经营企业的责任

经营企业应核实标签内容的准确性、完整性、规范性，关注保质期和特殊贮藏条件，确保中药饮片质量安全，并向购货方提供合法票据及产品合格证明文件。

关键观点4: 关于保质期标注的具体要求

保质期的起算时间为中药饮片的生产日期，可以按照推算日期或固定时间期限表述。中药饮片的保质期由企业自主研究确定，需考虑产品特性、包装及贮藏方式、生产销售区域等因素。

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