又一创新药落地 这是今年杭州第五个获批上市的1类创新药 创新药数量持续领跑全省

主要观点总结

派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发的1类新药“维培那肽注射液”获国家药品监督管理局批准上市。该药具有独特的分子结构和卓越的药理特性，通过创新的定点PEG化技术实现有效抵抗DPP-4酶的降解并降低肾脏清除率。这是杭州今年第五个获批上市的1类创新药，彰显了杭州生物医药产业的强劲发展势头。杭州现有坚实的产业根基和持续的创新动能，全市创新药产业相关数据领跑全省。杭州构建了全流程、高效率的服务体系，为企业提供精准服务，推动创新药的快速研发与上市。市场监管部门通过多项创新举措解决企业实际困难，并在守牢药品安全底线的基础上，推动更多创新成果落地转化。

关键观点总结

关键观点1: 新药“维培那肽注射液”获国家药品监督管理局批准上市

维培那肽的独特分子结构和药理特性使其具有差异化优势。

关键观点2: 杭州生物医药产业的强劲发展势头

今年杭州第五个获批上市的1类创新药，全市相关核心数据领跑全省。

关键观点3: 杭州构建全流程、高效率的服务体系

市场监管部门提供精准服务，解决企业实际困难，推动创新药的研发与上市。

关键观点4: 杭州市场监管部门推出多项创新举措

包括开展贵重仪器设备委托检验、针对共性难题组织专题讨论并出台解决方案等。

关键观点5: 杭州将推广具有市场监管特色的服务模式

未来，杭州将完善服务供给与制度保障，强化创新药全生命周期监管与服务，推动更多创新成果落地转化。