全球首款！COPD 生物制剂国内获批

主要观点总结

赛诺菲公司的达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。该药物是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，通过抑制炎症通路降低患者的病理性反应。其疗效和安全性基于两项临床试验的临床数据，显示能显著降低急性加重，改善肺功能和提升生活质量。

关键观点总结

关键观点1: 达必妥®获得NMPA批准

赛诺菲公司的达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

关键观点2: 全球首个慢阻肺病靶向治疗药物

达必妥®不仅是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，也结束了慢阻肺病创新疗法长达十年的「沉寂期」，开辟了靶向治疗的新纪元。

关键观点3: 药物疗效显著

达必妥®的临床试验数据显示，该药物能显著降低急性加重，改善肺功能，提升患者的生活质量。与安慰剂联合最佳标准吸入治疗相比，达必妥®组治疗52周，慢阻肺病中重度急性加重年化率降低了30%至34%。

关键观点4: 药物安全性良好

两项研究的安全性结果与达必妥®已获批适应症的已知安全性情况一致，表明该药物具有良好的安全性。