主要观点总结
北京市多个委员会联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,以推进医疗器械产业创新发展和提质升级,打造高端创新医疗器械产业高地。措施包括支持创新器械临床研发和注册上市、支持创新器械成果落地和推广应用、支持医疗器械生态集聚和链群发展、支持医疗器械数字赋能和智慧升级以及推动创新器械开放合作和出海远航。该政策自发布之日起实施,有效期至2028年12月31日。
关键观点总结
关键观点1: 支持创新器械临床研发和注册上市
包括支持企业、科研机构与医疗机构组建医工交叉创新联合体,开展创新医疗器械研发生产;实施首都医学科技创新成果转化优促计划,开展“创赢未来”项目公开路演;对符合条件的早期创新创业项目给予奖励;对临床急需的创新医疗器械即收即检,无源医疗器械和诊断试剂检验时限缩减;对承担工业和信息化部揭榜挂帅等国家项目的医疗器械产品给予奖励。
关键观点2: 支持创新器械成果落地和推广应用
包括将符合条件的创新医疗器械产品纳入《中关村创新医疗器械产品目录》和《北京市首台套重大技术装备目录》,加大宣贯力度,定期组织召开产品推介会;支持创新医疗器械产品推广应用服务机制,建设高端医疗装备培训示范基地等。
关键观点3: 支持医疗器械生态集聚和链群发展
包括支持建设医疗器械高品质产业承载空间,对建设产业服务、公共服务以及新型基础设施的园区项目给予支持;支持企业建设产业技术研发、中试验证和产业化应用平台;支持提升产业链韧性等。
关键观点4: 其他重要措施
包括支持医疗器械数字赋能和智慧升级,推动创新器械开放合作和出海远航等措施,如加快人工智能辅助诊疗技术的推广应用,支持医疗器械生产企业全流程信息化建设和数字化转型,对新通过权威国际机构批准的医疗器械产品给予注册申请成本支持等。
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