专栏名称: 河北药监
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停售、召回!这35批次药品不符合规定→

河北药监  · 公众号  · 药品  · 2025-12-04 22:02
    

主要观点总结

国家药监局发布了关于35批次不符合规定药品的通告,涉及29家企业生产的药品。不符合规定的药品和企业在通告中被详细列出。药品的不符合规定项目包括溶出度、性状、不溶性微粒、可见异物、有关物质等。国家药监局要求相关企业和单位采取风险控制措施,并对此事进行调查和整改。同时,要求相关省级药品监督管理部门对涉嫌违法行为的企业进行立案调查,并按规定公开查处结果。

关键观点总结

关键观点1: 药品不符合规定的数量和企业

共有35批次药品不符合规定,涉及29家企业。

关键观点2: 不符合规定的药品类型和项目

不符合规定的药品涉及多种类型,如对乙酰氨基酚片、辅酶Q10注射液、普拉洛芬滴眼液等。不符合规定的项目包括溶出度、性状、不溶性微粒、可见异物、有关物质等。

关键观点3: 药品监督管理部门采取的措施

药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定的原因进行调查和整改。

关键观点4: 涉嫌违法行为的处理

国家药监局要求相关省级药品监督管理部门对涉嫌违法行为的企业进行立案调查,并按规定公开查处结果。


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