主要观点总结
绿谷制药的阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)再注册申请未获批准,面临停产。该药物自上市以来备受争议,作用机制、临床试验数据和疗效备受质疑。多地患者反馈医院开不出甘露特钠胶囊处方,电商平台价格疯涨。绿谷制药被曝停工停产,甘露特钠胶囊国际三期临床也暂停实施。行业人士认为,再注册申请未获批准可能与临床试验数据不佳或疗效不明显有关。患者无需过分担心断药影响,可寻求其他替代方案。
关键观点总结
关键观点1: 甘露特钠胶囊再注册申请未获批准,面临停产
国家药监局政务服务门户网站发布通知,绿谷制药的甘露特钠胶囊再注册申请未获批准,意味着其停产或将持续。该药物自上市以来备受争议,争议点包括作用机制、临床试验数据和疗效等。
关键观点2: 甘露特钠胶囊多地断货,电商平台价格疯涨
今年以来,绿谷制药被曝停工停产,多地患者反馈医院开不出甘露特钠胶囊处方,全国多地多地药房供应紧张,电商平台上的价格也一度疯涨至5000元/盒的天价。
关键观点3: 甘露特钠胶囊的作用机制和疗效备受质疑
自上市以来,甘露特钠胶囊的作用机制、临床试验数据和疗效一直备受质疑。前首都医科大学校长饶毅与该药的主要发明人耿美玉之间的公开争论引人注目。
关键观点4: 患者无需过分担心断药影响,可寻求其他替代方案
暨南大学附属第一医院神经内科认知中心负责人杨英教授表示,患者无需过分担心断药带来的影响,市场上也有一些针对症状的药物可以继续服用,包括大脑训练、情绪调节、睡眠改善、认知训练、饮食调控等。
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