PFS翻3倍！小分子抗癌疗法3期积极结果登《新英格兰医学杂志》

主要观点总结

Exelixis公布了CABINET研究的更新数据，评估Cabozantinib治疗神经内分泌肿瘤（NET）患者的3期关键性临床试验结果。该药物在主要终点无进展生存期（PFS）方面显示出持续改善。pNET队列和epNET队列的中位PFS分别有所延长。客观缓解率（ORR）也有所提高。总生存期（OS）中期结果相似。Cabozantinib的安全性特征一致，未发现新的安全信号。新闻稿指出，这些结果是Exelixis提交的cabozantinib的补充新药申请（sNDA）的依据。

关键观点总结

关键观点1: Cabozantinib在神经内分泌肿瘤治疗中的最新临床试验结果公布。

Exelixis今天公布了CABINET研究的更新数据，这项研究评估了Cabozantinib治疗晚期神经内分泌肿瘤患者的效果。

关键观点2: Cabozantinib在主要终点无进展生存期（PFS）方面显示出持续改善。

最新数据表明，在pNET和epNET队列中，Cabozantinib组的中位PFS相较于安慰剂组有显著改善。

关键观点3: Cabozantinib的客观缓解率（ORR）有所提高。

额外的分析显示，在pNET和epNET队列中，Cabozantinib组的BICR评估的ORR相较于安慰剂组有所提高。

关键观点4: Cabozantinib的安全性特征一致，未发现新的安全信号。

每个队列中观察到的cabozantinib的安全性特征与其已知的安全性特征一致，大多数患者需要进行剂量调整或减少以管理不良事件。

关键观点5: Cabozantinib的补充新药申请（sNDA）的依据。

新闻稿指出，这些公布的结果是Exelixis提交的cabozantinib的补充新药申请（sNDA）的依据，FDA已受理该申请并预计在2025年4月3日之前完成审评。