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这款COPD疗法获FDA突破性疗法认定!安进与阿斯利康合作开发

医药观澜  · 公众号  · 药品  · 2024-08-12 10:43
    

主要观点总结

安进公司与阿斯利康合作开发的Tezspire(tezepelumab)获得FDA突破性疗法认定,用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,特别是在嗜酸性粒细胞表型的情况下。Tezepelumab是一款针对TSLP的单克隆抗体,用于附加维持疗法,已在美国获批治疗严重哮喘患者。在中国,其针对哮喘、鼻窦炎、食管炎的临床研究正在进行,且已获批几项临床试验。

关键观点总结

关键观点1: Tezspire(tezepelumab)获得FDA突破性疗法认定

用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病,特别是在嗜酸性粒细胞表型的情况下。

关键观点2: Tezepelumab是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体

已在美国作为附加维持疗法,获批治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。

关键观点3: 在中国,tezepelumab的临床研究

正在针对哮喘、鼻窦炎、食管炎进行多项临床研究,且已获批几项临床试验。目前针对成人重度哮喘和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉的两项研究已经完成招募,另外两项研究正在患者招募中。


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