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最新!玛硒洛沙韦片等药品获批上市!

四川药品监管  · 公众号  · 科技自媒体 药品  · 2025-07-22 12:19
    

主要观点总结

国家药监局批准了南京征祥医药有限公司的1类创新药玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)和武汉禾元生物科技股份有限公司的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市。这两种药物分别为流感患者和肝硬化低白蛋白血症患者提供了新的治疗选择。同时,公开了5起医疗器械网络销售违法违规案件,并发布了第九十四批仿制药参比制剂目录,以提供更多用药选择和新药研发提速。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局批准两种新药上市

其中包括南京征祥医药有限公司的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒),适用于流感患者的治疗;武汉禾元生物科技股份有限公司的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民),适用于肝硬化低白蛋白血症的治疗。

关键观点2: 新药为相关患者提供了新的治疗选择

这两种新药的上市将为相关患者提供更多的治疗选择,改善他们的健康状况。

关键观点3: 公开医疗器械网络销售违法违规案件

国家药监局公开了5起医疗器械网络销售的违法违规案件,以提醒和警示相关企业和个人遵守法规。

关键观点4: 发布仿制药参比制剂目录

国家药监局发布了第九十四批仿制药参比制剂目录,以推动新药研发,提供更多用药选择。


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