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三个国产1类新药：博瑞制药BGM0504、江苏豪森HS-10568和成都百利多特BL-B01D1提交... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 4 天前 · |
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五个1类新药获批上市：威凯尔安瑞替尼、麓鹏洛布替尼、征祥玛硒洛沙韦、天广实重组人源化单抗MIL62和... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 4 天前 · |
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三个国产1类新药：豪森奥莱泊肽、信达IBI343和上海宝济KJ103提交上市申请|新受理（6.1-6... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 周前 · |
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34个1类创新化药/生物制品获批临床| 新获批(6.1-6.7） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 周前 · |
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一个国产1类新药：丽珠莱康奇塔单抗皮下制剂提交上市申请|新受理（5.25-5.31） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 2 周前 · |
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三个国产1类新药获批上市：恒瑞SHR4640片、上海津曼特安尼妥单抗和北京诺思兰德塞多明基注射液| ... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 2 周前 · |
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1个国产1类新药：江苏睿源生物RY_SW01细胞注射液提交上市申请|新受理（5.18-5.24） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 3 周前 · |
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本周仅34个品规获批临床，无上市申请获批| 新获批(5.18-5.24） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 3 周前 · |
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1个国产1类新药：北京康蒂尼羟尼酮胶囊提交上市申请|新受理（5.11-5.17） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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2个上市申请、22个仿制药上市申请获通知件| 新获批(5.11-5.17） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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1个国产1类新药：正大天晴抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双抗提交上市申请|新受理（5.6-5.10） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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四个国产1类新药：正大天晴库莫西利、鞍石药业安达替尼、杭州邦顺OB756片和长春金赛伏欣奇拜单抗获批... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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三款国产1类新药：先声乐德奇拜单抗、杭州晟斯培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白和华道生物万基奥仑... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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本周无品规发通知件，所有均获批上市或者进口| 新获批(4.27-5.5） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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两个国产1类新药：和记黄埔索乐匹尼布和上海麦济柯美奇拜单抗上市申请|新受理（4.20-4.26） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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国产新药上市申请5个品规、国产仿制药上市申请43个品规、中药上市申请2个品规发通知件| 新获批(4.... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 1 月前 · |
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两个国产1类新药：BI替雷利珠单抗和百济泽尼达妥单抗提交新适应症上市申请|新受理（4.13-4.19... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 2 月前 · |
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国产新药上市申请2个品规、国产仿制药上市申请70个品规、进口上市申请9个品规、中药上市申请1个品规发... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 2 月前 · |
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两个国产1类新药：凌科药业泽普昔替尼和映恩生物帕康曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（4.6-4.12） 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 2 月前 · |
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三个2.2类国产新药：四环奥洛他定口服液、康希诺白破联合疫苗和荣昌生物维迪西妥单抗获批上市| 新获批... 咸达数据 · 公众号 · 药品 · 2 月前 · |
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