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国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告
中国药审
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国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告
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视频回放│药审中心举办药品注册受理基本要求和常见问题线上宣讲会
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2023年前5月有34个儿童用药获批上市 数量超过去年同期
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国家药品监督管理局批准硫酸氢司美替尼胶囊上市
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国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告
中国药审
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细胞与基因治疗产品临床研发技术指导原则线上培训成功举办
中国药审
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药审中心与药品大湾区分中心联合举办化学新药药学沟通交流培训会
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关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的通知
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国家药监局批准奥磷布韦片上市
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国家药监局药审中心与分中心联合开展预灌封注射器学术交流活动
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国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
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国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》的通告
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