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风险评估在医疗器械性能指标制定中如何体现?
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
如何查询医疗器械的具体分类信息?
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
CMDE发布-2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划,多达111款医疗器械
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械性能指标怎么定?
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械货架有效期的实时稳定性研究方案
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
《医疗器械分类规则》的主要内容
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
【直播】AI 相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械分类目录VS分类规则:一文看懂两者的本质区别
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
一文总结CMDE各部门职责(含审评部门)
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号)(快来看有你在申请的产品吗)
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
产品性能指标的具体数值确定需要考虑哪些因素?
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械如何通过实验室验证数据确定产品性能指标:从方法到实践
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
撰写医疗器械产品技术要求的实用技巧
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
CMDE产品技术要求共性问题解析:医疗器械企业必读
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械生物学试验必做清单!GB/T 16886.1表1逐项解读+避坑攻略
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
解读 <医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则>
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
如何确定医疗器械的货架有效期?
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
如何评估加速老化条件下医疗器械包装系统?
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
如何验证货架有效期验证结果的准确性?
一名小小RA  ·  公众号  ·  ·  1 年前  ·