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卡瑞法科技
基于对制药行业法规指南的理解和二十年以上实践经验的积累,设计【简单明了】的制药生产实施解决方案,建立【简单明了】的制药生产质量设备管理文件。
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FDA对质量体系QS的检查重点
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在车间地面看到一团粉末后
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在工艺研发过程中建立CQA-CPP的控制,持续迭代
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MAH与CMO不当造成的产品缺陷与停产
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· 1 年前 ·
产品可用性风险,对药企来说其实是产品停产停供风险啊——设施设备维保费用
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· 1 年前 ·
产品可用性风险,对药企来说其实是产品停产停供风险啊——不可替代的产品
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3个风险回顾案例,在实践中进步——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
也说是否可以销毁纸质GMP原始记录仅保留真实副本
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风险回顾是与PQS和年度质量回顾等相关联的啊——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
原来是RBDM链接了风险管理与知识管理这两个推进器啊——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
三种基于风险的决策制定模式——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
人生中的选择,都是基于风险的决策
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· 1 年前 ·
风险管理全过程主观性的来源与控制——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
很多企业的QRM都是少数几个人做出来的吧?
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· 1 年前 ·
风险值计算,怎样才合理?——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
原来偏见就这样影响着我们的QRM过程——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
随便聊聊参观走廊
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· 1 年前 ·
这个案例真是因为“主观性”导致的?——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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· 1 年前 ·
视频:职能办公室工作中的八大浪费——质量管理体系中也有啊
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· 1 年前 ·
“正式性”高的QRM用于产品开发过程?——ICH推出Q9(R1)版系列培训教材
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