FDA重磅！超98%肿瘤缩小，疾病控制率100%，肝癌患者再迎新疗法

主要观点总结

本文报道了Sirtex Medical的微球疗法SIR-Spheres（钇-90）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）和转移性结直肠癌。文章介绍了SIRT（选择性体内放射疗法）和SIR-Spheres的相关知识，以及其在治疗肝癌和结直肠癌方面的应用。此外，文章还提到了相关的临床试验结果、适合的人群、研究意义等。

关键观点总结

关键观点1: SIR-Spheres获得FDA批准

用于治疗不可切除的肝细胞癌和转移性结直肠癌，成为美国首个且唯一的选择性内放射治疗（SIRT）的选择。

关键观点2: SIRT和SIR-Spheres介绍

SIRT是一种肝脏肿瘤的靶向治疗方法，通过将SIR-Spheres钇-90树脂微球直接递送到肝脏肿瘤，以最佳剂量的辐射直接递送至患者肿瘤部位。

关键观点3: 临床试验结果

DOORwaY90研究达到了预先指定的共同主要终点，最佳总体缓解率高达98.5%，所有可评估的患者均出现缓解，局部肿瘤的控制率达到100%，中位持续缓解时间超过300天。

关键观点4: 适合的人群

患有不可切除的肝细胞癌，无大血管侵犯、Child-Pugh A级肝硬化、肝功能代偿良好且体能状态良好的患者。也可与辅助性肝动脉灌注化疗联合使用，治疗原发性结直肠癌引起的不可切除性肝转移肿瘤。

关键观点5: 研究意义

此次批准为肝癌患者的治疗方案提供了更大的灵活性，使患者的治疗更能切合自身的具体需求和治疗目标，体现了个性化治疗方案的交付。