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FDA局长干预未果，KalVista口服HAE新药EKTERLY获批 识林 · 公众号 · · 3 周前 · |
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一边短缺，一边获批不上市，行业报告显示美国仿制药市场困境 识林 · 公众号 · · 3 周前 · |
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国产色谱数据管理系统法规符合性专家评审会摘要 识林 · 公众号 · · 4 周前 · |
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欧盟GMP AI附录22征求意见，同时修订计算机化系统附录11和文件记录章节 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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BPOG发布AI验证指南，将AI生命周期与验证V形图对标 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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